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医疗器械

文章来源:智硕投资时间:2015-11-23 17:03 点击:
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医疗器械:医疗器械企业主要材料就是人员和产品,只要记住人员和产品所需的材料及要求即可,不是很复杂。

以下是所需材料:
          
       3项供应商材料(营业执照、医疗器械许可证、授权书);
 
       3项产品材料(产品注册证、产品登记表及附页、产品宣传单页)
 
       3项人员材料(个人简历、身份证复印件、学历证明复印件)

对于人员的要求
 
      1、法定代表人:( 可以兼任企业负责人,若法定代表人或企业负责人兼任质量负责人或质量员,则需要相关专业学历)
 
      2、企业负责人: 质量负责人必须是大专以上学历或有医学相关的初级职称。
 
      3、质量负责人:(可以兼验收员。企业必须配置2名质量人员,经营多个大类产品的需配置2名以上的质量人员。质量人员的专业需是药学、医学、护理、医疗器械等专业,经营产品多的或重点监管产品的,需配置仓库管理人员或售后服务服务人员)。
 
     4、验收员


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